EU AI Act — Autoevaluación Art. 50
¿Listo para el 2 de agosto de 2026? 10 preguntas, 3 minutos, sin registro.
Desde el 2 de agosto de 2026 las obligaciones de transparencia del EU AI Act (Art. 50) se aplican a cualquiera que opere un sistema de IA en la UE que interactúe con personas. Multas: hasta 15M € o el 3% de la facturación global anual. Este chequeo repasa las obligaciones típicas para una clínica, un oficio o un despacho profesional. No sustituye asesoramiento jurídico — pero te da un semáforo fiable.
- 01
¿Usas un sistema de IA que interactúa directamente con personas (asistente de voz, chatbot, respuesta de email automatizada)?
Si es No: el Art. 50(1) no te aplica. Otras obligaciones (RGPD, logging) pueden seguir aplicando.
EU AI Act Art. 50(1)
- 02
¿Tu IA de voz o chat se identifica como IA al inicio de cada interacción, sin que se lo pregunten?
Un opener como 'Soy la asistente virtual de …' basta. Reconocerlo solo si lo preguntan no es conforme.
EU AI Act Art. 50(1)
- 03
¿Marcas el contenido generado por IA (audio, imagen, vídeo, texto) de forma legible por máquina como sintético (p. ej. C2PA)?
Obligatorio para proveedores que generan contenido sintético. Para un operador de chatbot simple no suele activarse.
EU AI Act Art. 50(2)
- 04
¿Recoges consentimiento bilateral en llamadas grabadas?
En España: LOPDGDD + aviso al inicio con opción de opt-out. En Alemania: §201 StGB. Un aviso breve al inicio basta.
Legislación nacional (flanqueante)
- 05
¿La IA está diseñada para no asumir compromisos legalmente vinculantes sin validación humana (precio, fecha, contrato)?
Un precio citado por la IA puede ser vinculante. Recomendamos: precios como estimación, confirmación humana para contratos.
Derecho contractual (flanqueante)
- 06
¿Retienes logs de interacciones IA al menos 6 meses?
El Art. 12 del AI Act exige 'registro automático' para sistemas de alto riesgo; para riesgo limitado es buena práctica de defensa.
EU AI Act Art. 12 (buena práctica)
- 07
¿Has clasificado tu caso de uso IA (prohibido / alto riesgo / riesgo limitado / mínimo)?
Para la mayoría de asistentes de voz y chatbots PYME: Riesgo Limitado (aplica Art. 50). Un sello en el registro de tratamientos basta.
EU AI Act Art. 6 y Anexo III
- 08
¿Tienes una entrada en el registro de actividades de tratamiento RGPD (Art. 30) para el sistema de IA?
Obligatorio desde el primer dato. Debe incluir finalidad, base jurídica, categorías de datos, destinatarios, plazo de conservación.
RGPD Art. 30
- 09
¿Tu proveedor de IA está establecido en la UE, o tienes con él cláusulas contractuales tipo (SCC)?
Telnyx (POPs UE), Anthropic (residencia en AWS Frankfurt), OpenAI (SCC) son todos válidos. Revisa el contrato de encargado.
RGPD Art. 44 ss.
- 10
¿Hay una vía visible de opt-out o de derivación humana para quien no quiera hablar con una IA?
Un '0 para operador' en IVR o un 'hablar con humano' en chat basta. No estrictamente obligatorio pero jurídicamente defensivo.
Buena práctica
Cómo funciona
- 01
10 preguntas sí/no
Cada pregunta corresponde a una obligación concreta del Art. 50 o de una norma flanqueante (RGPD, StGB §201, DDG §5).
- 02
Semáforo de resultado
Verde = conforme. Amarillo = revisar. Rojo = brecha. Los rojos son prioritarios.
- 03
Sin captura de datos
Tus respuestas no salen del navegador. Sin envío, sin email, sin base de datos.
Preguntas frecuentes
¿Cuándo se aplica realmente el Art. 50?
2 de agosto de 2026. Desde esa fecha, los sistemas de IA que interactúan directamente con personas (asistentes de voz, chatbots, respuestas de email generadas por IA) deben declararse como IA al inicio y de forma comprensible. El contenido sintético (audio, vídeo, imagen, texto) debe marcarse de forma legible por máquina.
¿Cuáles son las sanciones?
Hasta 15M € o el 3% de la facturación global anual (lo que sea mayor) por infracciones de transparencia. Para usos prohibidos (Art. 5): hasta 35M € o el 7%. Además, en algunos países son posibles requerimientos por competencia desleal.
¿Se aplica también a una clínica pequeña o a un oficio?
Sí. El AI Act no diferencia por tamaño de empresa. El criterio es si el sistema de IA interactúa con personas físicas. Un asistente de voz que agenda citas en una clínica de 3 personas está tan regulado como un gran call-center.
¿Basta con decir 'Soy la asistente virtual' al inicio?
Para la transparencia del Art. 50(1) sí — siempre que sea al inicio (no solo si lo preguntan) y en un formato comprensible. Pero el consentimiento para grabación, la transparencia RGPD (Art. 13) y una vía de opt-out son obligaciones adicionales no cubiertas solo por el Art. 50.
¿Y si solo tengo un chatbot en la web?
Igualmente aplicable. El Art. 50 cubre la IA de texto en cuanto interactúa con personas. El chatbot debe identificarse como IA al inicio de la conversación — habitualmente como primer mensaje o etiqueta visible.
¿Cómo ayuda Mandu Studios concretamente?
Desplegamos sistemas de IA con openers conformes al Art. 50 desde finales de 2024. Bajo demanda: entrada en el registro de actividades de tratamiento RGPD, gestión del consentimiento de grabación, vía de opt-out en el flujo, marcado de procedencia (C2PA) para salidas sintéticas. 30 minutos de auditoría gratuita bastan para delimitar qué obligaciones te aplican.
¿No estás seguro de qué te aplica?
30 minutos por teléfono. Gratis. Repasamos tu caso concreto y te decimos qué debe estar en marcha antes del 2 de agosto de 2026.